جهود هيئة الدواء المصرية في تعزيز منظومة التراخيص خلال فبراير ٢٠٢٦
* تنفيذ 394 إجراء ترخيصي للمصانع والمنشآت الصيدلية والمستودعات
* إصدار 3946 شهادة مهنية وإدارية للصيادلة تأكيدًا لحرص الهيئة على دعم وتأهيل الكوادر الصيدلية
* اعتماد 370 إجراءً في سجل المستوردين والتصنيع لدى الغير، واعتماد 207 خطة استيرادية
* التعامل مع 903 شكوى واستفسار بكفاءة وسرعة استجابة
------
هيئة الدواء المصرية تواصل جهودها لتطوير منظومة العمل الصيدلي وتعزيز كفاءة إجراءات التراخيص، حيث حققت الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهر فبراير 2026 عدداً من الإنجازات الملموسة في مجالات التفتيش والترخيص والخدمات المقدمة للصيادلة.
ففيما يتعلق بتراخيص المصانع، قامت الإدارة العامة لتراخيص المصانع بإجراء 41 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، بهدف إصدار أو تحديث التراخيص الفنية للتشغيل، وذلك في ضوء التأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، وبالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لقانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية والقرارات المنظمة. وقد أسفرت هذه الجهود عن إصدار 6 تراخيص تشغيل جديدة، إلى جانب تحديث التراخيص الفنية لـ29 مصنعًا ومركز تجميع بلازما مرخص سابقًا.
وفي إطار مراجعة البنية التحتية، تم الانتهاء من مراجعة الرسومات الهندسية لـ6 مصانع مستلزمات طبية وكواشف معملية، بالإضافة إلى 3 مصانع لمستحضرات التجميل والمطهرات، وذلك من خلال اللجنة المختصة المشكلة بقرار رئيس الهيئة رقم 818 لسنة 2025.
وعلى صعيد تراخيص المنشآت الصيدلية، أصدرت الإدارة، بالتنسيق مع فروع الهيئة بالمحافظات، 150 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، إلى جانب 87 رخصة نقل ملكية، و32 رخصة بدل فاقد أو تالف، و17 رخصة لتعديل الرسومات الهندسية، و5 رخص لتعديل البيانات. كما تم تجديد 52 ترخيصًا لمخازن الأدوية، وتجديد ترخيص محل خزن تابع لمخزن أدوية.
وفيما يخص تنظيم عمل المستودعات والمكاتب العلمية، تم إصدار ترخيص جديد لمستودع وسطاء، وتجديد 5 تراخيص أخرى، فضلًا عن تجديد تراخيص 6 مكاتب علمية رئيسية، ومركز تكافؤ حيوي واحد، ومركزي ثبات.
وفي سياق التحول الرقمي، واصلت الهيئة تفعيل خدماتها عبر منصة الخدمات الإلكترونية التي أُطلقت خلال عام 2025، والتي تتيح عدداً من خدمات التراخيص للسادة الصيادلة بكافة فروع الهيئة بالمحافظات، بما يسهم في تسهيل الإجراءات وتحسين كفاءة الخدمات المقدمة. https://serviceportal.edaegypt.gov.eg
وأسفرت الخدمات المقدمة من خلال المنصة الإلكترونية عن إصدار عدد 3033 شهادة تعيين مدير للصيدليات العامة، و49 شهادة فتح صيدلية جديدة، إلى جانب 17 شهادة إدارية و11 شهادة خبرة، وذلك للطلبات المقدمة عبر منظومة ميكنة التراخيص.
أما بالنسبة للطلبات الورقية المقدمة من السادة الصيادلة، فقد تم إصدار 305 شهادة تعيين مدير للمؤسسات والمنشآت الصيدلية، و165 شهادة فتح صيدلية جديدة، و230 شهادة نقل ملكية لصيدلية عامة، كما تم تجديد 15 شهادة فتح صيدلية و85 شهادة نقل ملكية، بما يعكس تكامل منظومة العمل بين الخدمات الرقمية والورقية لضمان تقديم خدمات مرنة وميسّرة لكافة المتعاملين.
وفيما يخص سجل المستوردين، تم إصدار 17 ترخيص قيد جديد، و223 إعادة قيد، و79 تجديدًا، بالإضافة إلى اعتماد 207 خطط استيرادية للأدوية. كما تم إصدار 5 تراخيص جديدة لشركات التصنيع لدى الغير، وتجديد وتحديث 23 ترخيصًا، وإصدار 23 ملحق رخصة.
وعلى مستوى خدمة المتعاملين، تعاملت وحدة الشكاوى مع 59 شكوى واردة من خلال القنوات المختلفة، حيث تم فحصها والرد عليها، إلى جانب الرد على 844 استفسارًا، بما يعكس حرص الهيئة على تعزيز التواصل الفعال مع المتعاملين والارتقاء بمستوى الخدمات.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على دعم منظومة التراخيص، وضمان جودة الخدمات الصيدلية المقدمة، بما يسهم في تحقيق أعلى معايير السلامة والفعالية الدوائية، وتعزيز الثقة في القطاع الدوائي المصري.
